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0.6 g抗体，一针，一针一个月！

在北京地坛医院，新冠肺炎的感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量明显下降，喘息、嗅觉减退、嗅觉明显改善等症状，部分患者痊愈出院。

一线临床表现让DXP-604有望成为新冠肺炎..药的“黑马”。更独特的是，当其他候选药物大多使用“一对抗体”来阻止新冠肺炎逃逸时，DXP-604可以用单个抗体来阻止突变株。

该药物由北京大学谢晓亮团队和徐丹生物联合开发。11月16日，《科技日报》记者..专访了R&D团队负责人、北京大学李兆基讲座教授谢晓亮。他表示，单抗体代替“抗体对”的生产成本将低于其他候选药物的三分之一。目前，徐丹已与国药中国生物达成合作开发意向。

新冠肺炎具体是什么样子的？

DXP-604是一种中和抗体药物，其原型是已经存在于人体内的中和抗体。与新冠肺炎战斗后，患者自身的免疫机制会选择能战斗的中和抗体。

这一步叫“选海”，具体药就在其中。问题是，具体的药一定要在优中选优！过去优化抗体需要数年时间，因为中和抗体基数巨大，几万个，微量都无法捕获。高通量单细胞基因测序技术的发明，让研究人员可以快速地一个一个地翻找细胞。

作为单细胞基因组学的先驱，谢晓亮的实验室拥有国际技术优势。在全球竞速研发中，抗体药物的研发犹如淘沙淘金。石头翻得越多，越有可能捕获.强的抗体。

北京大学团队在短短几个月内就筛选出了8000多种候选抗体。数据显示，在超多重筛选的基础上，北大团队筛选出了一批具有..的候选药物，其中DXP-604效果.好。

这就是为什么治疗只需要0.6克这种药，可以少一些。“我们正在做爬坡实验，很有可能0.3克就够了。”谢晓亮说。

如何防止病毒逃逸？

新冠肺炎..药的研发日新月异！过去两个月，全球资源迅速聚集；在过去的几个月里，大量候选药物遭受了频繁的病毒突变。

新冠肺炎疫情反复复杂，对新冠肺炎应对变异的..药提出了更高要求。抗体配对是常见的策略。两种抗体的结合位点与病毒的不同。当一种抗体失效时，另一种可以抑制病毒。例如，Regeneron和Lilly都采用了抗体对，但有一种抗体被Delta毒株逃脱。

"我们有一种候选药物DXP-593，它被达美菌株逃脱了."谢晓亮说，它的功效非常高，但它对病毒施加了巨大的进化压力，新冠肺炎的氨基酸序列发生了变化，抗体失败了。

逃避代价高昂。谢晓亮没有秘密:近1亿元研发资金砸向水漂。

我该怎么办？谢晓亮的团队.初打算将DXP-593和DXP-604结合起来，但一种全新的研究方法带来了意想不到的惊喜，仅DXP-604就可以防止突变株。

“我们.近开发了高通量酵母展示技术，用中和抗体逐一检测新冠肺炎蛋白(S蛋白)受体结合域所有4000多个可能的单点突变。”谢晓亮说，新技术可以清楚地显示新冠肺炎逃离不同抗体药物的可能性。

现实世界中的“逃避”已经被一一验证。例如，上述两家跨国制药公司的候选药物“失足”也表明它们会在检测结果中的delta突变位点逃逸。

DXP-604的测试结果出人意料，这让新冠肺炎进退两难:要么不变异，被DXP-604中和，要么“出环”变异，但变化太大，很难与人体细胞结合。让新冠肺炎陷入“等死或等死”的境地，是DXP-604的“杀手”。

为了验证结果，团队还与第三方团队合作，利用假病毒平台进行了一场真正的变异逃脱“战斗”，结果一致。

超级抗体上市计划怎么样？

“这是我们正在寻找的超级抗体。”回顾一路波折，谢晓亮得出结论，抗体特异性药物并不是全能的，越“强”越好，太强会让病毒变异和再生，DXP-604会在竞争网站上做得恰到好处，.后“太极”会让病毒绝望而死。

“我们有一整套抗体，可以抵抗所有RBD地区的单点突变，这足以中和所有现有的突变体，不会被未来的突变体.大程度地逃脱。”谢晓亮说。

关于DXP-604的临床试验和上市时间表，谢晓亮介绍国内正在进行二期临床试验，并已联系国药中国生物推进海外二期/三期临床试验。北京已经批准DXP-604作为“同情药”在北京地坛医院进行临床治疗。目前临床试验的药物和“慈悲药”都是姚明生物生产的。谢晓亮表示，希望中国自主研发的新冠肺炎..药早日面世。

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